FDA, 5-11 Yaş Arası Çocuklar için BioNTech Aşısına İzin Verdi

FDA, 5-11 Yaş Arası Çocuklar için BioNTech Aşısına İzin Verdi


ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) bağımsız danışma kurulu geçtiğimiz günlerde Pfizer/BioNTech aşısının 5 ila 11 yaş arası çocuklarda kullanılmasını önerdiğini duyurdu. FDA, aşının çocuklarda düşük doz kullanımı için onaylandığını ve önümüzdeki haftadan itibaren Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanım izni verildiğini duyurdu.

FDA, bu kararı 3.100 çocukta yapılan klinik araştırmalardan toplanan verileri ve danışma kurulunun kararlarını dikkate alarak aldığını belirtti.

Uzmanlar ayrıca düşük doz Pfizer/BioNTech COVID-19 aşısının bağışıklık tepkilerinin 16 ila 25 yaşındakilerde görülenlere benzer olduğunu belirterek, aşının COVID-19’a karşı %90,7 koruma oranına sahip olduğunu açıkladı. çocuklarda. . Çocuklarda aşıya bağlı ciddi bir yan etkiye rastlanmadığı da yapılan açıklamalar arasında yer aldı.

FDA’dan Janet Woodwock şunları söyledi: “Bir anne ve doktor olarak, ebeveynlerin ve okul personelinin bu günü sabırsızlıkla beklediğini biliyorum. Artık çocuklarımıza COVID-19 aşısı yapılabilir ve normale dönmek için önemli bir adım daha atmış olacağız” dedi. Woodwock’a göre, düşük dozda uygulanacak olan aşının iki dozu arasında üç haftalık bir süre olacak.

Amerika Birleşik Devletleri hükümeti, ülkedeki 28 milyon çocuğa yetecek kadar aşı sağladığını ve alınan kararlardan sonra hayata geçirileceğini bildirdi.

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir